2017年9月25日至27日,方略陸港集團醫(yī)療設備運營事業(yè)部總裁杜華明應邀參加了在江蘇蘇州舉辦的有源醫(yī)療器械國際監(jiān)測標準(安規(guī)、EMC、無線)研討會。研討內容圍繞電氣安全與基本性能、電磁兼容、無線通信等三個方面。
圖:蘇州有源醫(yī)療器械國際監(jiān)測標準(安規(guī)、EMC、無線)研討會現(xiàn)場
本屆研討會由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專委會主辦,蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心承辦,培訓地點特意安排在擁有超過 120 年豐富經(jīng)驗的全球權威檢測認證機構——美國UL健康科學部蘇州實驗中心,同時還邀請了有源檢測標委會的牽頭單位——上海醫(yī)療器械檢測所專家前來研討交流。
近年來,隨著國際醫(yī)療器械法規(guī)、要求的不斷更新,如何有效地解讀和實施國際新標準、新要求,成了橫亙在很多有產(chǎn)品出口需求的醫(yī)療器械廠商和認證機構之間的一道鴻溝,因而熟悉掌握這些新規(guī)就顯得十分必要。會上,杜華明總裁認真聽取了行業(yè)專家和學者對有關標準的解讀,理清測試規(guī)范,縮短因為檢測延誤的海外市場上市周期,為今后醫(yī)療設備事業(yè)的發(fā)展積累了更多專業(yè)知識和寶貴經(jīng)驗。會后,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專委會聯(lián)合蘇州UL美華認證有限公司為杜華明總裁頒發(fā)了證書。